泡罩包裝機由加熱部(薄膜與加熱部接觸加熱)、成型部(采用壓縮空氣或真空成型)、充填部(自動充填或手動充填)、封合部、機械驅動部、薄膜蓋板[卷筒(鋁箔、紙)、薄膜進給]和機身部分結構組成。
一、加熱部分
利用一定的加熱裝置對塑料薄膜加熱,使之達到成型加工所需要的熱融軟化狀態。按熱源不同,常用的加熱方式有熱氣流加熱和熱輻射加熱。熱氣流加熱系將高溫熱氣流直接噴射到被加熱材料表面,這種方式加熱效率不高,且不夠均勻;熱輻射加熱是用加熱器產生的輻射熱來加熱材料的,其輻射能來自光譜的紅外線段電磁波,塑料材料對一些遠紅外線波長的波有強烈的吸收作用,加熱效率高,所以熱成型包裝機多采用遠紅外加熱裝置。按加熱器與材料接觸的方式分為直接加熱和間接加熱兩種方式。直接加熱是使薄片與加熱器接觸加熱,加熱速度快,但不均勻,只適合加熱較薄材料;間接加熱是利用輻射熱,靠近薄片加熱,加熱透徹而均勻,但速度較慢,對厚薄材料均適用。
二、成型部分
成型是泡罩包裝過程的重要工序。泡罩成型的方法有四種,分別為真空負壓成型、壓縮空氣正壓成型、沖頭輔助壓縮空氣正壓成型、冷壓成型。
1、真空負壓成型又稱為吸塑成型,系指利用抽真空將加熱軟化的薄膜吸入成型模的泡窩內形成一定幾何形狀,從而完成泡罩成型的一種方法。吸塑成型一般采用輥式模具,模具凹槽底設有吸氣孔,空氣經吸氣孔迅速抽出。其成型泡罩尺寸較小,形狀簡單,但是因采用吸塑成型,導致泡罩拉伸不均勻,泡窩頂和圓角處較薄,泡易癟陷。
2、壓縮空氣正壓成型又稱為吹塑成型,系指利用壓縮空氣(0.3~0.6MPa)的壓力,將加熱軟化的塑料吹入成型模的窩坑內,形成需要的幾何形狀泡罩。模具的凹槽底設有排氣孔,當塑料膜變形時,膜模之間的空氣經排氣孔迅速排出。其設備關鍵是加熱裝置一定要正對模具的位置,才能使壓縮空氣的壓力有效地施加到因受熱而軟化的塑料膜上。正壓成型的模具多制成平板形,在板狀模具上開有行列小矩陣的凹槽作為步進機構,平板的尺寸規格可根據藥廠的實際要求確定。
3、沖頭輔助壓縮空氣正壓成型俗稱有沖頭吹塑成型。系指借助沖頭將加熱軟化的薄膜壓入凹模腔槽內,當沖頭完全進入時,通入壓縮空氣,使薄膜緊貼模腔內壁,完成成型工藝。應注意沖頭尺寸是重要的參數,一般來說其尺寸應為成型模腔的60%~90%。恰當的沖頭形狀尺寸、推壓速度和距離,可以獲得壁厚均勻、棱角挺實、尺寸較大、形狀復雜的泡罩。另外,因為其所成泡罩的尺寸較大、形狀較為奇特,所以成型機構一般都為平板式而非圓輥式。
4、冷壓成型又稱凸凹模冷沖壓成型。當包裝材料的剛性較大,如以金屬材質作為硬片時,可采用凸凹模冷沖壓成型方法,將凸凹模具合攏,將金屬膜片進行成型加工,凸凹模具之間的空氣由成型凹模的排氣孔排出。
目前,常用的成型方式為真空負壓成型、壓縮空氣正壓成型、沖頭輔助壓縮空氣正壓成型三種。
真空負壓成型
1.加熱機構;2.PVC硬片;3.模具;4.真空管
壓縮空氣正壓成型
1.PVC硬片;2.模具;3.真空管
沖頭輔助壓縮空氣正壓成型
1.沖頭;2.加熱機構;3.PVC硬片;4.模具;5.真空管
三、封合部分
首先將鋁箔膜覆蓋在充填好藥物的成型泡罩之上,再將承載藥物的硬片和軟片封合。基本原理是通過內表面加熱,然后加壓使其緊密接觸,再利用膠液,形成熱封動作。此外為了確保壓合表面的密封性,一般以菱形密點或線狀網紋封合。
輥壓式熱封
又稱連續封合,系指通過轉動的兩輥之間的壓力,將封合的材料緊密結合的一種封合方式。封輥的圓周表面有網紋使其結合更加牢固。在壓力封合的同時還伴隨加熱過程。封合輥由兩種輪組成,一個為無動力驅轉的從動熱封輥,另一個是有動力主動輥。從動熱封輥與主動輥靠摩擦力做純滾動,可在氣動或液壓缸控制下產生一定擺角,從而與主動輥接觸或脫開。因為兩輥間接觸面積很小,屬于線性接觸,單位面積受到的壓力極大,即相同壓力下壓強高,因此當兩材料進入兩輥間,壓合與牽引同時進行,較小的壓力即可得到較好的封合效果。
輥壓式熱封合機構示意圖
1.鋁箔;2.PVC泡窩片;3.主動輥;4.熱壓輥
板壓式熱封
通過兩個板狀的加熱熱封板和下模板,與到達封合工位的封合材料的表面相接觸,將其緊密壓在一起進行封合,然后迅速離開,完成工藝。板式模具熱封包裝成品比輥式模具的成品平整,但由于封合面積較輥式熱封面積大,即單位壓強較小,故封合所需的壓力比輥壓式大。此外,現代化高速包裝機的工藝條件不能提供較長的熱封時間,但是如果熱封時間太短,黏合層與PVC膠片之間熱封不充分。為此,一般推薦的熱封時間不少于1秒。再者,要達到理想的熱封強度,就要設置一定的熱封壓力。如果壓力不足,不但不能使產品的黏合層與PVC膠片充分貼合熱封,甚至會使氣泡留在兩者之間,達不到良好的熱封效果。
板壓式熱封合機構示意圖
1.上熱封板;2.下熱封板;3.凸輪機構
四、壓痕與沖裁機構
壓痕包括打批號和壓易折痕。我國行業標準明確規定“藥品泡罩包裝機必須有打批號裝置”。打批號可在單獨工位進行,也可以與熱封同工位進行。為方便多次服用時分割,單元板上常沖壓出易折裂的斷痕,用手即可掰斷。將封合后的帶狀包裝成品沖裁成規定的尺寸,則為沖裁工序。無論是縱裁還是橫裁,都要以節省包裝材料為原則,盡量減少沖裁余邊或者無邊沖裁,并且要求成品的四角沖成圓角,以便安全使用和方便裝盒。沖裁后的邊角余料如果仍為網格帶狀,可利用廢料輥的旋轉將其收攏,否則可剪碎處理。
五、其他機構
①鋁箔印刷:須在專用的鋁箔印刷涂布機械上進行,原理為通過印刷輥表面的下凹表面來完成印刷文字或圖案,所以又稱為凹版印刷。它是將印版輥筒通過外加工制成印版圖文,圖文部分在輥筒銅層表面被腐蝕成墨孔或凹坑;非圖文部分是印版輥筒在墨槽內轉動,在每個墨孔內填充稀薄的油墨,當輥筒從表面墨槽中旋出時,多余的油墨由安裝在印版輥筒表面的刮墨刀刮去,印版輥筒旋轉壓向鋁箔,使墨孔的油墨轉移到鋁箔表面,完成印刷。印刷使用的主要原材料是藥用鋁箔、鋁箔用油墨及溶劑材料和鋁箔涂布用黏合劑材料。
②冷卻定型裝置:為了使熱封合后鋁箔與塑料平整,往往采用具有冷卻水循環的冷壓裝置將二者壓平。